
10月23日,海南省药监局召开新闻发布会,介绍海南落实国家药监局《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028 年)》(以下简称“三年计划”)的工作成效,展示自贸港化妆品产业监管与产业发展融合成果。记者在会上获悉,目前海南省已有1684种离岛免税化妆品完成电子标签赋码。
据介绍,自国家药监局实施“三年计划”以来,该项工作被列为海南省重点工作。海南省药监局立足海南自贸港产业实际,以“监管从严、服务从优”,兼顾质量安全监管和产业创新发展,同步推进化妆品新原料创新、离岛免税化妆品电子标签试点等重点任务,推动海南省内化妆品生产企业质量管理水平迈上新台阶。

新闻发布会现场。记者 蒙健 摄
在制度政策供给上,海南将质量管控关口前移,从事后整改转向事前预防,出台《关于支持化妆品企业生产质量管理体系提升的若干措施》,围绕压实企业主体责任、优化政务服务供给、强化技术支撑保障推出20条实具体举措。梳理近年检查发现的缺陷问题,形成18项企业质量体系共性问题清单下发全省化妆品生产企业,建立台账实行自查整改、销号闭环管理,推动企业质量管理从“被动整改”转向“主动防控”。
为破解企业整改标准模糊难题,海南编制《海南省化妆品生产检查缺陷项整改技术指南(试行)》,发布检查要点问答,统一风险判定尺度,提供质量管理体系标准化模板。同时落实“综合查一次”、入企亮码核验等制度,出台行政处罚裁量基准,设定涉企检查频次上限,规范现场检查,最大限度减少对企业正常经营的干扰。
为让帮扶更有温度,海南推行重点企业联络员制度,落实“一企一策”精准帮扶。专门组建许可、新原料、注册备案技术指导组,已对3家申请生产许可企业开展前置辅导,助力2家企业拿到化妆品许可证;帮助6家中小企业完善质量管理体系,针对儿童化妆品、特殊化妆品、新原料企业开展定制化咨询。
同时,技术服务模式不断创新。海南省药监局常态化开展“你点我讲”订单式法规宣讲,组织工作人员走进企业实地督导整改,举办法规宣贯会、开放日活动、现场答疑。为补齐从业人员能力短板,海南上线化妆品业务考核小程序,搭建专业题库,已对19家生产企业43名关键岗位人员开展现场考核,引导企业开展内部培训。

海南省药监局召开新闻发布会展示自贸港化妆品产业监管与产业发展融合成果。记者 蒙健 摄
依托海南得天独厚的热带植物资源,本土化妆品新原料创新不断取得突破。目前海南已建成特色化妆品原料资源库对外开放共享,梳理出282种纳入已使用原料目录的本土原料,筛选出36种具备开发潜力的海南特有植物。建立新原料跟踪帮扶机制,针对珍珠、椰子、沉香、鳄嘴花等特色原料开展一对一预审指导。继鳄鱼油实现海南化妆品新原料 “零的突破” 后,“谷氨酸改性珍珠粉”、鳄嘴花提取物先后完成国家新原料备案,标志着海南美妆产业由代工生产向本土特色源头创新转型。
作为国家级监管创新试点,离岛免税化妆品电子标签试点工作成效亮眼。截至2026年9月底,海南省已有1684种离岛免税化妆品完成电子标签赋码,覆盖90%以上免税经营主体,赋码通关产品超150万件。电子标签替代部分纸质标签,为企业降低生产成本,消费者扫码就能够查看产品合规信息,既保障消费者知情权,也搭建起免税化妆品全链条溯源监管体系。
海南省药监局表示,将以三年质量体系提升行动为基础,立足自贸港政策和热带资源禀赋,助力化妆品产业走质量筑基、原料创新、特色品牌、业态融合的发展路子。持续夯实生产质量管理根基,通过政策帮扶引导中小微企业补齐体系短板,推动企业由代工生产向源头创新转型,以高水平监管护航海南化妆品产业高质量发展。(记者 蒙健)
来源:南海网