北戴河新区北科医院获批“人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病技术” 开启糖尿病治疗新范式

2026年9月，秦皇岛——北戴河新区北科医院正式获批开展“人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病技术”临床应用。该技术获批落地，标志着这一前沿疗法在京津冀区域的规范化应用取得实质性进展。

政策先行先试，技术合规落地

此次获批得益于北戴河生命健康产业创新示范区的“先行先试”政策优势。作为我国北方唯一的国家级生命健康产业创新示范区，北戴河新区自2016年由国务院批复设立以来，享有国家“7+6”批量政策支持及河北省25条配套措施，允许在细胞治疗等前沿医疗技术领域开展先行先试。

2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，明确打通了“临床研究→转化应用→合规收费”的法定通道，要求临床研究实施主体须为三级甲等医疗机构，且只有完成转化应用审批才能合规收费。北科医院在此政策框架下完成全套收费备案，成为北方首批合规开展干细胞治疗二型糖尿病的特色医疗机构。

技术突破：从“控糖”到“修复胰岛功能”

二型糖尿病传统治疗以口服降糖药和注射胰岛素为主，但均无法逆转胰岛β细胞功能的进行性衰退。人脐带间充质干细胞治疗技术通过静脉输注方式，利用干细胞的免疫调节和组织修复能力，有望保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗，为血糖控制不佳的患者提供了全新治疗路径。

该技术此前已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批落地，由深圳市北科生物科技有限公司提供细胞制剂。北戴河项目的落地使北科生物成功布局“南博鳌+北戴河”双先行先试区格局，形成覆盖南北的细胞治疗临床转化网络。

医院实力：研—诊—服一体化平台

北科医院位于北戴河生命科学园，由北科生物投资超5000万元建设，于2026年6月正式开业。该院重点开展细胞临床研究与转化应用，以“研—诊—服一体化生命健康平台”为定位，将基础医疗、健康咨询与细胞临床研究紧密结合。

与医院同步投运的还有北科生物国内首创的细胞智能制造共享平台。该平台整合自动化设备系统、数字化管理平台和GMP标准管理体系，实现细胞制备全流程自动化、智能化、数字化，通过910余项质控节点保障细胞产品的高通量生产、质量均一化与全过程可追溯。这一体系为干细胞治疗技术的安全性和一致性提供了坚实的产业化保障。

行业意义与展望

北科医院此次获批，是北戴河生命健康产业创新示范区在细胞治疗技术转化应用领域取得的重要成果。借助示范区审批绿色通道，北科生物两项干细胞临床转化项目已落地北戴河新区，依托“先行先试”政策完成全套收费备案，成为北方首批合规收费干细胞转化项目，可对系统性红斑狼疮、二型糖尿病开展规范化干细胞治疗。

业内专家指出，干细胞治疗糖尿病目前仍处于临床转化应用阶段，患者应认准经国家备案的合规机构，在专业医生指导下评估是否适合接受治疗。北戴河新区北科医院的获批运营，为京津冀地区乃至全国的糖尿病患者提供了一个规范、安全的治疗选择，也为我国细胞治疗技术在难治性疾病中的规范化应用积累了实践经验。

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