即报即审、黎药开辟绿色通道……海南14项康养新政公开征求意见

6月19日消息，依托自贸港政策优势与得天独厚的生态、南药资源，海南康养产业迎来全新发展机遇。6月18日，海南省药监局发布通知，就《支持海南康养产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开向社会征求意见，通过审评提速、南药培优、场景拓宽、安全护航、生态融合五大维度14项硬核举措，破除产业发展壁垒，推动生物医药与康养产业深度融合。

《征求意见稿》指出，在审评审批提速方面，海南将开通康养产品审批“绿色通道”。针对南药黎药医疗机构制剂、康复理疗器械、数字疗法等创新产品，建立研审联动机制，安排专人全程跟进。其中，二类医疗器械康养创新产品可享100%优先审评，审评时限直接压缩至法定时限的45%。同时，沉香、益智、降香等海南特色植物原料化妆品，可享受备案前置指导、优先办理服务，特色原料目录内产品将实现“即报即审”，助力本土康养美妆、洗护产品快速上市。此外，乐城先行区获批的慢性病、康复类特许药械，将有序惠及省内高品质康养机构，满足群众高端康养临床需求。

为激活南药黎药本土资源价值，新政针对性突破黎药发展瓶颈。海南将开辟黎药标准制定绿色通道，加快完善黎药中药材、饮片炮制、配方颗粒等地方标准，对有长期临床使用经验的黎药方，在保障安全的前提下简化部分研发试验流程，大幅降低企业研发成本、缩短研发周期。同时，海南将在五指山、白沙、屯昌等主产区打造“定制药园”，推行中药材产地一体化加工，从源头保障康养产品原料品质与供应稳定。依托道地药材优势，引导企业通过现代提取、冻干等技术，开发养生茶饮、药膳食材、浴疗包等生活化康养产品，升级传统药材售卖模式，激活大众康养消费市场。

在康养应用场景拓展上，海南全力破除行业发展壁垒。《征求意见稿》中明确要打通黎药特色院内制剂跨机构调剂通道，疗效确切、安全稳定的康养类院内制剂，可在全省医联体、医共体及合规康养机构、医养中心调剂使用，让本土优质黎药惠及更多康养人群。借力海南数字疗法先行优势，慢病管理、睡眠干预、认知康复等数字疗法产品，将优先在康养社区、旅居养老机构推广，打造全国标杆智慧康养应用场景。

产业提速发展的同时，海南省将出台康养机构药械使用地方标准，规范康养机构药械采购、储存、使用全流程管理，压实主体责任。创新推行“穿透式+触发式”分级分类监管，依托省级智慧监管平台，实现康养药械“一物一码”全链条追溯，对高风险产品实施精准监管，做到无事不扰、风险可控。同时，将全省所有医养结合机构、高端康养社区纳入药械不良反应监测网络，常态化排查安全隐患，提前预警处置各类风险，守牢康养安全底线。

为推动产业跨界融合发展，海南将打造“海南康养好物”区域公用品牌，甄选本土优质黎药南药康养产品，借助直播电商等新零售模式拓宽市场，提升海南康养产品知名度。合规规范雨林康养、温泉疗愈、南药养生体验等新兴业态，严厉打击康养领域假劣药械、虚假宣传等违法行为，净化行业营商环境。此外，依托乐城真实世界数据平台，挖掘康养设备、器械使用数据，助力产品创新升级，构建自贸港特色康养产业数据生态。

记者了解到，本次意见征集截止至2026年7月3日，各相关单位及社会公众可通过电子邮件、书面形式，向海南省药监局药品注册与生产监督管理处反馈修改意见。（记者 蒙健）

来源：南海网