招募 | 解放军总医院海南医院关于开展招募“成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎”患者的通知

关于开展招募“成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎”患者的通知

尊敬的患者朋友：

您好！我院风湿免疫科正在开展“在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中评价夫那奇珠单抗(SHR-1314)注射液”的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(方案编号：SHR-1314-306)，计划在全国招募成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者共约380名。其中，我院拟招募3例符合条件患者。本研究已获得国家药品监督管理局和我院临床研究伦理委员会批准（伦理批号：C2025-001-01）。

夫那奇珠单抗(SHR-1314)注射液是由国内医药公司自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药，是人源化的IgG1抗IL-17单克隆抗体药物。从作用机制来看可用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及nr-axSpA等自身免疫性疾病。国家药品监督管理局已批准夫那奇珠单抗注射液(商品名：安达静)用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者和常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者，但针对治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎还在临床研究阶段。

入选条件

1.年龄≥18周岁，男女不限；

2.体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m²)]≥18kg/m²;

3.符合诊断“活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎”;

4.对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应欠佳，或对NSAIDs有禁忌症或不耐受；

5.自愿签署知情同意书，愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来我院风湿免疫科就诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

我们承诺对患者个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关法律法规。

联系方式

医院地址：海南省三亚市海棠区江林路解放军总医院海南医院风湿免疫科

联系人：薛超

电话：0898-37330604

来源：解放军总医院海南医院