肝病诊断领域早筛之王——FibroScan（福波看）肝脏超声设备获FDA/CE双重认证

肝病的早期筛查能帮助存在肝病风险的人群实现早发现、早诊断、早治疗的效果，对于疾病的发展和后期结局存在重大意义，特别是干预的时间越早，干预措施就越容易，而疾病越往后发展，所需的治疗就越难也越昂贵。在早期筛查的领域，肝活检因为有创性并不适合用来作早筛工具，而FibroScan ®（福波看）受控衰减参数肝脏脂肪定量检测仪作为FDA/CE（国际标准）认证肝脏超声设备，是当之无愧的肝病诊断领域早筛之王。

FibroScan ®（福波看）受控衰减参数肝脏脂肪定量检测仪由Echosens（爱科森）公司研发，作为全球首创的肝脏脾脏硬度及脂肪变定量检测设备，在全球肝病领域占据重要学术及市场地位。其不仅拥有独特的专利技术，更在临床实践与科研中展现出极高的准确性与可靠性。《柳叶刀》研究表明，FibroScan（福波看）的振动受控瞬时弹性成像VCTE技术在诊断肝硬化的时候能够达到82.6%的敏感性和89%的特异性，而且诊断假阳患者和假阴患者的概率都很低。

这种顶尖国际期刊的认可不仅是体现和证实了FibroScan（福波看）的技术实力，更让这款肝脏超声弹性成像设备成为临床与科研的“硬通货”。FibroScan（福波看）定量超声诊断仪已得到包括世卫组织WHO、美国肝病研究协会AASLD、欧洲肝病研究协会EASL、中华医学会等九大国际权威协会推出的临床诊疗指南的推荐，可见在临床实践方面FibroScan（福波看）及其专利技术的稳定和可靠。而这种 “临床可靠性”，更是能直接转化为科研优势：使用国际认可的FibroScan（福波看）受控衰减参数肝脏脂肪定量检测仪进行研究，无需额外验证数据合规性与可靠性，还可以无缝衔接国际多中心研究，让中国肝病研究成果直接登上国际舞台。对医院而言，双认证设备既是临床诊疗的“精准标尺”，更是科研产出的“加速器”——用认可的设备做研究，成果更容易被国际顶刊接收。

从学术影响力来看，FibroScan（福波看）肝纤维化瞬时弹性测定仪成绩斐然。全球5400+同行评审出版物评价、报告或引用了这款设备和它的专利技术——受控衰减参数CAP与振动受控瞬时弹性成像VCTE，这体现出了该设备在学术领域是获得国际主流认可的。

现在市面上虽然有类似的产品，但是绝大多数产品无论是在临床实践中，还是在学术领域的说服力都远不及FibroScan（福波看）。用iLivTouch举例，在技术上缺乏国际权威机构认证，而其界值和质控都存疑；在临床和科研的应用中也有专家共识和学术文献明确提出不推荐使用。

FDA/CE（国际标准）双重认证肝脏超声设备更是证实了FibroScan（福波看）的实力，意味着该设备满足了全球最严格的医疗设备监管标准。对患者而言，这代表着更安全、可靠的诊断选择，能在疾病早期实现精准筛查，避免病情延误；对医疗机构来说，标准化的检测手段有助于提升诊断一致性，为治疗方案制定提供科学依据；对全球肝病防控体系而言，无创检测技术的普及将提高高危人群筛查覆盖率，推动慢性肝病的早诊早治。

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