海南省将启动“三品一械”广告监管制度改革试点

2月20日，记者从海南省市场监督管理局获悉，《海南省“三品一械”（药品、医疗器械、保健食品、特殊医学配方用途食品）广告监管制度改革试点方案》（以下简称《方案》）即将出台，助力医药产业发展，全面释放海南博鳌乐城先行区的特许药械政策红利，持续优化营商环境，促进广告监管提质增效，提升市场监管治理效能。

据介绍，《方案》的总体目标是有效推进国家赋予的试点政策任务，在“三品一械”广告审查事项中推行承诺即入制，通过创新优化审查资质、改革审查方式、健全监管体系等措施，推动广告监管制度与人民群众期盼和市场需求相一致，优化营商环境，提升市场监管治理效能。

《方案》明确了三项基本原则：一是守牢安全防线，保障人民群众生命财产安全；二是稳步有序推进，合理把控节奏力度，增强工作的整体性、系统性、协同性；三是促进改革创新，顺应时代发展新趋势，推进广告监管制度改革创新，释放市场活力。

改革试点范围涵盖全省从事“三品一械”的生产经营企业、进口代理人或授权机构，以及乐城先行区内具备特许药械使用资质的医疗机构。改革试点内容包括创新“三品一械”广告发布资质条件，将广告审批制改为承诺即入制，建立分类体系和负面清单管理，以及健全监管体系。

对于乐城医疗先行区获批的特许药品、医疗器械等，方案提出可根据海南省人民政府授权审批部门下达的批复文件视同为注册证书或备案凭证，作为发布广告的资质条件。同时，市场监管和药品监管部门将对承诺许可广告的真实性、合法性进行全量检查，加强监测监管力度，并强化信用监管，对违法行为实施联合惩戒。

《方案》明确各部门的分工，要求提高认识、加强领导，强化监控、确保成效，并开展培训、扎实推进。此外，提出具体的实施步骤，包括制定改革试点方案、细化措施、向国家部委呈报批复、地方立法取消许可、培训和测试以及持续监督评估等。

据悉，《方案》目前正在征求意见。《方案》的出台，将标志着海南省在“三品一械”广告监管领域迈出重要一步，将有助于优化广告审查流程，提高监管效率，促进广告市场的健康发展。

来源：国际旅游岛商报