我院顺利通过ISO 15189医学实验室现场监督评审

7月12日至14日，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学实验室质量和能力认可评审专家组为期三天的专业审查，海南省肿瘤医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场监督评审。

ISO 15189

“ISO 15189”是实验室质量和能力认可的国际标准，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。我院医学检验科于2023年7月获得ISO 15189医学实验室认可证书，是海口市首家通过ISO 15189认可的医疗机构。

据悉，此次监督评审依据ISO 15189 2023年新版国际标准进行，新版评审准则相较于旧版更加注重实验室的风险管理、患者安全和即时检验管理等内容。我院医学检验科作为全省首家换版后接受监督评审的医疗机构，依据新版准则对整个质量体系进行换版更新，获得了评审组的高度认可。

现场监督评审首次会议

现场监督评审首次会议

7月12日上午，评审专家组、医院领导及相关部门科室负责人共同参加了首次会议。本次评审组由广州中医药大学第二附属医院陈曲波教授担任组长，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授、北京大学第一医院屈晨雪教授、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)郑辉教授、南昌大学第二附属医院胡晓彦教授等五位国内知名专家共同参与评审。

首次会议由评审组组长陈曲波教授主持，他介绍了现场评审组成员及分工，说明了评审目的、范围、依据、评审方法和程序要求、日程安排和相关注意事项，并强调评审的公正和客观原则。

评审组组长陈曲波教授

我院医学检验科主任陈鑫苹从医院概况、医学检验科基本情况及新版ISO 15189实验室质量管理体系运行情况等方面作相关工作汇报。

医学检验科主任陈鑫苹

我院党委书记、执行院长石耀辉表示，质量与安全是医院最核心及最重要的工作，医学检验是支撑整个医疗防筛诊治康工作发展的基础性平台。我院高度重视ISO 15189认可工作，并举全院之力予以支持。他希望以此次监督评审为契机，以评促建，不断完善，持续提升检验质量和服务水平。

党委书记、执行院长石耀辉

现场评审

在为期三天的评审过程中，评审专家组对检验科质量管理和技术能力进行了ISO 15189全要素评审，通过现场查看、审阅文件、现场提问、临床走访等方式，对实验室管理、质量和技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了全面细致的核查；对医学检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的审核。

评审专家组对医学检验科及临床医护人员进行全方位评审

现场监督评审末次会议

7月14日，评审组召开了监督评审的末次会议。陈曲波教授代表专家组详细反馈了本次现场评审的情况，认为海南省肿瘤医院医学检验科已建立较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。陈曲波教授代表评审组宣布——我院医学检验科通过ISO 15189医学实验室认可现场监督评审！

我院副院长刘岳鸿强调，针对评审中发现的问题，医院将监督并支持医学检验科制定切实可行的整改措施，并逐一落实改进。同时，她要求，相关科室要围绕评审中发现的问题，学会“解剖麻雀”、举一反三，全面提升科室规范化、专业化管理能力，实现质量管理体系的持续改进，以更高水准服务好临床与患者。

副院长刘岳鸿